مهام قسم السيطرة النوعية (Quality Control) في شركة الكندي لااإنتاج اللقاحات والادويةالبيطرية تعتبر من أهم الأركان لضمان سلامة وفعالية وجودة المنتجات. هذا القسم مسؤول عن مراقبة وفحص جميع مراحل الإنتاج ومكونات المنتج النهائي. وفيما يلي أبرز المهام:
—
🧪 المهام الأساسية لقسم السيطرة النوعية في شركة الكنديلاانتاج للقاحات والادوية بيطرية:
1. فحص المواد الأولية (Raw Materials Testing):
التأكد من مطابقة المواد الفعالة والمساعدة للمواصفات المعتمدة قبل استخدامها.
إجراء اختبارات كيميائية، ميكروبية وفيزيائية للمواد.
2. التحقق من جودة المياه والبيئة الإنتاجية:
فحص المياه المستخدمة في الإنتاج (WFI – Water for Injection).
مراقبة جودة الهواء، الأسطح، الملابس، وتعقيم المعدات.
3. مراقبة خطوات الإنتاج (In-Process Control):
أخذ عينات أثناء مختلف مراحل التصنيع (الزراعة، العزل، التطهير، المزج، التعبئة).
التأكد من ثبات الجودة في كل مرحلة وعدم وجود تلوث.
4. اختبارات المنتج النهائي (Finished Product Testing):
التأكد من فعالية اللقاح (potency).
إجراء اختبارات العقم (Sterility Test) والخلو من السموم (Endotoxin Test).
اختبار الثبات والاستقرار (Stability Testing).
5. توثيق النتائج وإصدار شهادات التحليل (CoA):
إصدار تقارير مفصلة بجميع الفحوصات ومقارنتها بالمواصفات القياسية.
الاحتفاظ بسجلات دقيقة للرجوع إليها عند الحاجة.
6. التحقق من صحة بيانات الملصقات:
مراجعة النشرة الداخلية والبطاقة التعريفية للعبوة ومطابقتها للمواصفات القانونية والعلمية.
7. إجراء اختبارات طويلة الأمد (Stability Monitoring):
متابعة ثبات اللقاح خلال فترة صلاحيته وفق ظروف التخزين المختلفة.
8. المشاركة في معالجة الشكاوى والاستدعاءات (Complaint & Recall Handling):
تحليل أسباب أي خلل في اللقاح بناء على الشكاوى أو تقارير السوق.
9. التنسيق مع قسم ضمان الجودة (QA):
10.المسوؤلة المباشرة عن بنك البذرات اللقاحية والانماط والعتر المصلية بجميع انواعها وتخضع لبرتوكول شديد لاجل المحافظة على ديمومة تلك المحتويات……..
ضمان تطبيق نظام الجودة الشاملة (, ISO, …).
- الم